【技术审查】《粉类防晒测试》《舒缓功效评价》两项团体标准通过专家技术审查

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12月16日,广东省化妆品科学技术研究会(以下简称“研究会”)组织的《粉类防晒化妆品SPF值体外测试方法》(以下简称“《粉类防晒测试》”)、《化妆品舒缓功效评价 脂多糖诱导巨噬细胞炎症因子IL-6测定方法》(以下简称“《舒缓功效评价》”)两项团体标准专家技术审查会成功召开。

本次会议特邀:全国卫生产业企业管理协会抗菌产业分会副会长谢小保、广东省药品检验所主任药师肖树雄、广州荃智美肤生物科技研究院有限公司研发总监张太军、中山大学化学学院副教授李厚金、广州禾力生物技术有限公司总经理范皓然、完美(中国)有限公司研发中心技术标准总监郁晓艺组成评审专家组。广东省科学院微生物研究所、广州巴泰新材料科技有限公司、上海微谱检测科技集团股份有限公司、惠州绵俪生物科技有限公司、完美(中国)有限公司、珠海市丝域生物科技有限公司等单位代表参加了会议。林芝秘书长主持会议。

林秘书长首先向各位审查专家介绍了本次专家技术审查会的会议流程,并汇报了团标编制研讨、数据收集及验证、公开征求意见等工作情况:

《粉类防晒测试》团标主要工作过程

7月5日,第一次研讨会系统讨论了标准的编制大纲,验证了方法的可行性,并提出标准需更加注重方法对比及验证实验。

9月18日,第二次研讨会对粉类防晒化妆品的范围及定义进行了界定,提出制定标准需具备前瞻性,强调对引用内容的来源作规范说明,并对标准定义的精准的和数据的精确度提出更高要求。

10月11日,第三次研讨会对标准的相关内容进行了规范和说明。根据《化妆品安全技术规范》等相关标准对规范性引用文件进行了丰富和补充,并从多维度分析论证,对数据支撑提出了更高的要求。

《舒缓功效评价》团标主要工作过程

8月2日,第一次研讨会系统梳理了标准的框架脉络及主要内容,并提出根据脂多糖诱导巨噬细胞原理,采取对照实验,通过样品中白细胞IL-6的含量差异进一步评估样品舒缓功效。

9月19日,第二次研讨会根据征求意见讨论了标准适用范围、术语定义及原理、测定的方法过程及结果等内容。

11月1日,第三次研讨会编制组对文稿进行推敲,并对实验步骤、实验条件等提出更高要求。

林秘书长表示,团标编制工作依照计划稳步推进,希望审查组专家严把标准“质量关”,助力研究会团体标准科学、严谨、适用。

(林芝秘书长)

研究会标准化委员会主任谢小保进行指导讲话,他表示,审查专家组与各参编单位的意见和建议在团标的高质量研制中发挥着重要作用。希望与会成员积极参与,进一步完善标准内容,科学、高效地推动标准落地实施。

(谢小保主任)

专家技术审查会举手表决,推选肖树雄主任担任审查组组长,组织本次审查工作。

(肖树雄主任)

审查会正式开始,编制人广东省科学院微生物研究所陈漪汶工程师详细介绍了《粉类防晒测试》制定的背景、工作过程、标准主要内容和征求意见情况。

【《粉类防晒测试》研制背景】

现有标准仅适用于除粉类化妆品(粉饼、散粉等)以外的防晒化妆品的光防护效果测定,缺乏针对粉类防晒化妆品的测定方法,而人体法测防晒产品费用高、耗时长,且存在考虑伦理问题。因此,制定《粉类防晒测试》十分有必要。

(编制人:陈漪汶工程师)

与会专家认真听取了汇报,审查了相关材料及文件,对溶剂选择标准、实验数据支撑等进行了详细的质询和讨论,并提出了宝贵意见:

建议一:在5.4 溶剂中,将“矿物油”修改为“矿物油或其他满足防晒性能检测要求的溶剂”。
建议二:为增加试验的科学性和权威性,建议在编制说明中对6 测试方法中的涂布过程、涂布方法、涂布变化补充数据和结果,并将6.3 样品涂布的静置时间改为“不少于20 min”。
建议三:依据相关规定,在7 结果计算中,结果有效数建议保留一位。
建议四:在附录 A PMMA板要求中,应注明粗糙参数的指标。

随后,专家们对《舒缓功效评价》团标进行了审查,陈漪汶工程师对团标主要内容、编制情况及主要意见处理情况展开了汇报。

【《舒缓功效评价》团标研制背景】

随着化妆品舒缓功效市场的不断扩大,各种效果参差不齐、科学依据缺乏的原料和化妆品层出不穷,此现象不仅损害了消费者的利益,还扰乱了市场秩序。因次,有必要制定统一的舒缓功效测试方法标准。

专家组在听取汇报后,对标准进行了认真全面的审查,并就标准的适用范围、试验可行性等作出交流,并形成如下反馈意见:

建议一:在6 试验方法中,在编制说明中补充试验过程、试验数据、试验结果,特别说明典型剂型的判定结果,以及不同类型的剂型与产品之间的关系,让《舒缓功效评价》更明确、更具指导意义。
建议二:在6.3.5 ELISA检测中,补充ELISA检测试剂盒的操作要点。

经讨论质询,专家组一致同意《粉类防晒测试》《舒缓功效评价》两项团标通过审查。并形成如下反馈意见:

《粉类防晒化妆品SPF值体外测试方法》

 

一、该标准提供的评审资料齐全,符合标准评审要求。

二、该标准首次建立了一种粉类防晒化妆品SPF值体外测试方法。该方法操作简单、高效,结果重现性好,操作性强,具有较高的推广价值。

三、该标准的发布实施,填补了国内化妆品防晒功效评价方法的空白,能为企业原料筛选、配方研发提供有力的支持,对推动化妆品高质量发展具有积极的意义。

 

《化妆品舒缓功效评价 脂多糖诱导巨噬细胞炎症因子IL-6测定方法》

 

一、该标准提供的评审资料齐全,符合标准评审要求。

二、该标准规定了细菌脂多糖诱导单核巨噬细胞RAW 264.7分泌炎症因子IL-6含量测试方法的原理、材料、试验方法、结果计算、质量控制、结果评价和报告,该方法操作简单、高效,结果重现性好,操作性强,具有较高的推广价值。

三、该标准的发布实施,完善了化妆品标准化体系,为企业原料筛选、配方研发提供有力的技术支持,为化妆品舒缓功效宣称提供有效方法依据,推动化妆品行业高质量发展具有积极意义。

会议要求编制组根据专家组的意见和建议,对标准相关内容作进一步完善和修改,并按照预定程序尽快完成相应团体标准的报批工作。

团体标准作为我国标准体系的重要组成部分,在促进技术创新、规范市场秩序、提高产品质量等方面具有不可替代的作用。《粉类防晒测试》《舒缓功效评价》两项团标专家技术审查会的成功召开,对于提升化妆品功效测定水平、完善化妆品功效评价体系具有积极意义。

研究会将继续以国家政策、市场需求为导向,积极拓展团体标准工作领域,为引导行业标准化工作高质量发展贡献力量。

 

更多团标正在研制中,欢迎各单位参编

研究会在研团标:

1.《粉单元类防晒产品的人体SPF值与PFA值检测方法》团体标准

2.《儿童液体爽身粉》团体标准

3.《儿童油膏类产品》团体标准

4.《瓜尔胶和羟乙基纤维素季铵化产品中氮含量的测试方法》团体标准

参编团标好处:

1. 行业团体制定的标准可以规范企业经营行为,提升企业宣传知名度。

2. 办理团体标准有助于降低少数企业垄断对市场的负面作用。
3. 标准化的统一规范可以使企业具有可比性,更容易发现自身的不足之处,并在不断地改进和提高中保持市场竞争力,进而满足消费者对产品的更高要求。

4. 制定团体标准可以促进行业发展,促进技术进步,提高市场竞争力,抢占市场先机。

5. 国标网上公示公告,企业办理团体标准更具有前瞻性,有机会自动提升为国家标准。

6. 企业涉标调整幅度较小。

7. 企业制定团体标准有助于促进技术升级和产品更新,提高企业技术含量,提高产品质量和安全性能,进而满足消费者对产品的更高要求。

8. 政府奖励和鼓励企业参与标准建设。

9. 企业的市场核心竞争力急剧增强。

10. 作为参编人员职称评定、岗位晋升的重要指标。

联系人:

林芝秘书长 18520226299(微信同号)

杨凤团标助理:ZMJT-2022(微信号)

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2023年12月24日 08:35
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